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              GMP凈化車間公司-廣東GMP凈化車間-廣州旗興企業(查看)

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              發布時間:2021-10-06 02:04  





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              決定潔凈室價格的幾個主要因素

              空氣過濾

              根據潔凈室外的用途,也可以選擇其他的設備,例如,在循環風加新風處理系統中,使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC,靜電過濾箱,等等。在潔凈室市場上,風機過濾不再是新產品,廣東GMP凈化車間,正確的應用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經濟的解決方案,尤其是在吊頂高度有限的建筑內。

              溫度控制

              溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差,從而影響生產過程的可重復性,終導致產品合格率降低、增加浪費。因此,潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的,這項花費是必須的。通常情況下,要求工程師在設計時降低施工費用,同時要求在很大區域內對溫度進行的控制,如果對潔凈室內的暖通、動力裝置和控制系統有嚴格要求,在每個潔凈室區域內,有局部自動調溫器來控制設計溫度。它能驅動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作,來滿足房間內的濕熱的要求。

              空氣處理器

              新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環風空調箱通過送風管,再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器,將空氣送入潔凈室,在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上,這些過濾器通常是覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間,穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間,再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。然后,空氣再次進入循環風空調箱,以上的空氣循環再次重復。










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              GMP對制藥企業車間的要求:

              制藥企業的車間與其它企業的車間要求不一樣 ,根據每個藥品的不同劑型 ,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質的不同 ,均有不同級別的要求 ,主要是控制環境中的細菌數和塵埃粒子數。98版GMP對潔凈車間的具體要求有 12條 ,實際上潔凈車間設計重點是放在防止藥品生產中產生污染、混藥和差錯事故的措施上。為達到要求 ,潔凈室車間平面設計時一般注意如下幾點 :

              (1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設,原輔料和成品的出入口分開 ;人員和物料進入潔凈室要有各自的凈化用室和設施。

              (2 )生產區要減少生產流程的迂回往返 ,盡量減少人員流動和動作。

              (3)操作區只允許存放與操作有關的物料 ,設置必要的工藝設備 ;用于制造、貯存的區域不得作非區域內人員的通道。

              (4)人、物電梯應分開 ,并盡量不要設在潔凈室(區 )內。

              (5)空氣潔凈度高的房間宜設在人員少到達的地方 ,并宜靠近空調機房 ,宜在潔凈室里面;空氣潔凈度相同的房間宜相對集中;不同空氣潔凈度房間之間相聯系要有防止污染的措施 ,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。






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              潔凈廠房基本要求

              1.建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重。

              2.潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平協調,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區。

              3.潔凈區內設置技術夾層或技術夾道,用以布置風管和各種管線。

              4.潔凈區內通道應有適當寬度,GMP凈化車間公司,以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。

              5.潔凈區內有防爆要注的區域宜靠外墻布置,并符合國家現行《建筑設計防火規范》和《和火災危險環境電力裝置設計規范》。

              6.潔凈區應按《建筑設計防火規范》的要求調協安全出口,滿足人員疏散距離要求。

              7.潔凈區的室內裝修應選用氣密性良好,GMP凈化車間改造,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

              9.潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。

              10. 潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環氧自流平整地坪或現澆水磨石地面)。

              11. 潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗,密

              封性能好。門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內墻宜平整,不應設門檻,不留窗臺。潔凈室內的門寬度應能滿足一般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應有不能同時打開的措施。

              12. 潔凈廠房每層高度應滿足潔凈室操作面凈高和技術夾層布置管線要求的凈空高度。

              13. 需在技術夾層內更換過濾器的技術夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

              14. 送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統相適應,并易于除塵。






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