廣州旗興專注(圖)-十萬級無塵車間工程-廣州無塵車間

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恒溫恒濕實驗室方案設計要點?

   實驗室的整體規劃，要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項人才共同參與規劃。?

   ?設計目的：為實驗室設備創造一?個既能確保其穩定、可靠的運行，延長其使用壽命，又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健

康的工作場所。?

   ?總體設計：考慮各之間的關系，進行嚴格的協調，做到不錯，不漏，不碰。?

   ?具體設計：采用國內外先進技術，廣州無塵車間，選用既先進，性能價格比又合理的環保設備和材料，融入人性化的設計理念。

恒溫恒濕實驗室運行特點?

   恒溫恒濕實驗室，采用直接蒸發式獨立的恒溫恒濕空調系統，具有系統簡單、便于調節、操作管理方便、節能等優點。在工程設計中，要根據實驗室的溫濕度精度要求合理選擇系統，盡可能房間的負荷計算詳細并選取匹配的恒溫恒濕機組。?

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GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監督制度，針對制藥行業中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業強制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP車間凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環境達到規定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環境。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。

GMP凈化車間的流動方向：

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

在凈化車間及走廊應設安全門，便于人員疏散

物品流動方向：物流通道——潔凈車間——成品包裝

GMP凈化車間的質量要求：

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和潔凈區。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面小房間，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷負荷樓板承重要求。

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恒溫恒濕潔凈工程，是指將一定空間范圍內的溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電要求控制在所需要的范圍之內，以達到實驗所要求的環境，十萬級無塵車間工程，即無論外面空氣條件如何變化，其室實驗內均能具有維持所設定環境之溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電之特性。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。

空氣中微生物增多，影響層流凈化間的空氣環境。倘若人員增多， 較大幅度的動作， 不僅使空氣中的灰塵增多， 而且造成氣流紊亂， 使層流凈化間的潔凈度下降。有資料表明 ，塵埃微粒數在人員操作中( 動態) 明顯高于操作前( 靜態) ， 而且空氣層流無菌室內操作人數越多， 空氣中塵埃微粒數也就越多， 說明空氣中塵埃微粒數與醫務人員進行操作及操作人數密切相關。因此， 要減少”源頭性”微塵， 首先要嚴格執行空氣層流無菌室的各項規章制度， 提高人員空間環境污染的意識， 控制進入空氣層流無菌室人數; 操作時動作要輕， 幅度要小， 盡量避免不必要的走動。在潔凈室內工作的人員應養成良好衛生習慣( 如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等) ; 并定

期體檢， 有、、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。

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