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發布時間:2022-02-22 07:06  





全因率兩組間無顯著差異:阿托伐他汀每日80mg組216人(9.1%),安慰劑組211人(8.9%)。 80mg組患者比例(3.3%)數值上低于安慰劑組(4.1%)。80mg組非心1血管患者比例(5.0%)數值上高于安慰劑組(4.0%)。
上市后報告以下不良反應來自阿托伐他汀批準上市應用后的報告。因為上市后不良反應報告為患者主動報 告,并且不確定實際用藥人群數量,因此無法計算這些不良反應的確切發生率,藏佰堂,同時這些不良 反應與之間的因果關系也無法確定。
老年用藥
臨床研究中39828名服用的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個易感因素,因此應用于老年人群應謹慎。
在安慰劑對照研究中報告的其它不良反應包括:
全身:身體不適,發熱;
消化系統:腹部不適,噯氣,胃腸脹氣,膽汁淤積;
肌肉骨骼系統:骨骼,肌肉疲勞,頸痛,關節腫脹;
營養和代謝系統:轉氨酶升高,肝功能檢查異常,血堿性磷酸酶升高,肌酸磷酸激酶升高;
神經系統:夢魘;
呼吸系統:鼻衄;
特殊感覺:視物模糊,
泌尿生殖系統:尿白細胞陽性。

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