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發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 01:01  





阿托伐他汀協(xié)作研究(CARDS)
在CARDS研究中(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),共入選了2838名患有2型的受試者(年齡范 圍39-77歲,32%女性;94.3%高加索白人,2.4%南亞人,補(bǔ)脾益腸丸作用,2.3%黑人,1.0%其他人種), 他們均接受阿托伐他汀每天10 mg(n=1428)或安慰劑(n=1410),在中位值為3.9年的隨訪期間,組間整體的不良事件或嚴(yán)重不良事件的發(fā)生頻率無(wú)差異,也沒(méi)有橫紋肌溶解的報(bào)告。
相互作用在應(yīng)用他汀類期間,與下列合用可增加發(fā)病的危險(xiǎn)性,如:纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢或CYP3A4強(qiáng)(如克拉、HIV蛋白酶及伊曲康唑)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】,“骨骼肌”和【藥理毒理】)。CYP3A4強(qiáng):通過(guò)細(xì)胞色素P4503A4代謝。與CYP3A4強(qiáng)聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。相互作用的程度和作用增強(qiáng)取決于不同產(chǎn)品對(duì)CYP3A4的影響程度。
全因率兩組間無(wú)顯著差異:阿托伐他汀每日80mg組216人(9.1%),安慰劑組211人(8.9%)。 80mg組患者比例(3.3%)數(shù)值上低于安慰劑組(4.1%)。80mg組非心1血管患者比例(5.0%)數(shù)值上高于安慰劑組(4.0%)。
上市后報(bào)告以下不良反應(yīng)來(lái)自阿托伐他汀批準(zhǔn)上市應(yīng)用后的報(bào)告。因?yàn)樯鲜泻蟛涣挤磻?yīng)報(bào)告為患者主動(dòng)報(bào) 告,并且不確定實(shí)際用藥人群數(shù)量,因此無(wú)法計(jì)算這些不良反應(yīng)的確切發(fā)生率,同時(shí)這些不良 反應(yīng)與之間的因果關(guān)系也無(wú)法確定。

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