天津凈化廠房施工生產基地 天津思卡恩凈化工程

空氣凈化技術是實施GMP管理的一個必要條件

由于生物制品的起始材料和終產品都可能對人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關系 [1]。在生產過程中，既要保護終產品，又要防止生產過 程中病毒滲漏而對外環境的人畜造成危害。

b) GMP 規范對潔凈室的要求

GMP 規范是為了大限度地降低藥品生產過程中污 染、交叉污染、混淆、差錯等風險，從而持續穩定地確保 藥品的質量 ?？諝鈨艋夹g是實施 GMP 管理的一個必要 條件?？諝鈨艋夹g的主體潔凈室是空氣的潔凈度達到一定要求的可供人活動的空間，功能是控制顆粒污染。無菌 藥品生產所需的潔凈區可分為 A、B、C、D 共 4 個級別， 各級別空氣懸浮粒子的標準規定。

正壓概念潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差

d) 正壓負壓概念

潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差。簡單來說，正壓是潔凈室壓力高于大氣壓，氣流方向從房間向外 界流動。負壓則相反，壓力低于大氣壓，氣流方向則是從外界 向房間流動。大多數情況下，正壓潔凈室是采用多的潔凈室。負壓潔凈室是針對既要保證房間潔凈度又不能對周圍環境造 成污染的有毒區設計的。實際情況中，是采用正壓還是采用 負壓相對復雜，需根據生產工藝流程進行廠房的布置。

凈化工程潔凈車間和普通車間的區別在哪里

　　凈化工程潔凈車間，又稱無塵車間、無塵室或無塵室。潔凈車間的主要作用是控制室內污染。沒有潔凈室，污染敏感部件的大批量生產是不可能的。潔凈車間應有良好的密封空間，空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數可按要求控制。那么凈化工程的潔凈車間與普通車間有什么區別呢?

　　1.普通車間對生產車間的面板沒有實際要求，土建墻面可立即應用。然而，凈化工程的潔凈車間一般采用彩鋼瓦結構。