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凈化車間設計的現狀分析

潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施，藥品、食品等均是特殊的產品，關系到人們的人身安全，其生產、儲存、檢測等各個環節必須保證潔凈度，潔凈技術在行業的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規范的要求。目前，廠房潔凈室設計中存在一些問題，必須引起我們的重視，這類問題，才能真正實現潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按施工，造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規范，無法滿足企業生產的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，步入式恒溫恒濕實驗室廠家，有些企業認為完成竣工檢測就可以投入生產，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內容不同，不可省略任何一個環節。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不、不規范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。

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近年來，我區企業已積極采取措施，以滿足國際市場的需求。GMP凈化車間設計的要求是美觀清潔，防止產品污染和質量變化。因此，潔凈廠房室內裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠不同。

GMP凈化車間和普通廠房的區別：

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

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什么是GMP？

    GMP，中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”。中國執行的GMP標準主要參考了歐盟與WHO的相關品GMP要求，國內目前只在制藥行業實行了規范性管制，恒溫恒濕實驗室，對于食品、、化妝品等其他行業還沒有強制實行GMP標準。但是未來發展趨勢，越來越多的企業生產規范會向GMP靠攏，現在已有許多食品、日化企業依照GMP規范管理生產流程，承建符合GMP要求的 凈化廠房，這也許是今后制造業生產環境發展的新方向。

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。

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GMP凈化車間和普通廠房的區別：

GMP凈化車間為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里。現在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發塵小等特點，比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。

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潔凈室工程中的三塵。

無塵潔凈室有三大原則：禁塵、帶塵、產塵。風淋室作為進入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的*好凈化設備之一，恒溫恒濕實驗室廠家，它可以大限度地減少員工進出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入無塵潔凈區域，達到生產車間所要求的生產潔凈環境。

什么是無塵潔凈室的三塵原則：  

1、禁塵。即指整個無塵潔凈室內禁止有塵埃，而且還明文規定在多少范圍內的氣流多少。  

2、帶塵。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風淋室緩沖通道吹淋后方可進入。（風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，它可以地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題，對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。）  

3、產塵。禁止無塵潔凈室車間內部產塵，四周禁止有塵埃死角盲區，全部采用內、外圓弧收邊。

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