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發布時間:2021-11-01 02:06  





廣州旗興企業--GMP車間施工,GMP車間標準,凈化工程公司,環境模擬實驗室
工業凈化車間設計的重要參數
(1)空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的因素就是空氣潔凈度級別,我們在工業潔凈室設計中必須嚴格規定空氣潔凈度級別,因為空氣潔凈度級別直接影響企業的生產效益和經濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產過程的粉塵、生產人員流動、室外灰塵流通至室內,針對影響因素的方法就是對可能產生粉塵的生產設備采用封閉式除塵處理,對生產人員采用吹淋過濾處理,對通風設備設置過濾裝置。
(2)換氣次數要求
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GMP凈化車間和普通廠房的區別:
為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,環境模擬實驗室,門框不設門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
廣州旗興公司匯聚了眾多技術人才,形成了強有力的工作團隊,致力于打造國內產品,我們堅信依靠我們的技術實力、嚴格的質量管理、的施工隊伍、的售后服務,一定能完善的滿足客戶需求,為創造的潔凈空間和的工作環境而做出我們的貢獻!
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GMP規范對凈化廠房潔凈室的空氣環境要求
新實施的GMP規定,對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20—24℃,相對濕度在45%—65%;對于一些無特殊要求的廠房,多功能環境模擬試驗室,應該控制濕度在18℃—26℃,相對濕度在45%到65%。一般來講,潔凈空調所需要的新風量應取各送風量的值,生產人員需要新鮮空氣量應大于40m?3;/h,且潔凈空調一般局部排風量較大,為了保證各房間所需的正壓風量,需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中,空調系統運行時間較長,綜合環境模擬實驗室,有些生產企業是全年不休息的,這就使得潔凈空調系統全年運行,且應該根據室外的氣候對潔凈室的濕度、溫度、潔凈度進行實時的監控、調整,保證生產的順利進行。
新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調系統,C、D級應分開設置空調系統,當面積很小時可以合用一套空調系統。

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簡述無塵潔凈室所需品:
??1、無塵室消耗品:無塵布,無塵紙,無紡布口罩,無塵手套.無塵手指套,鞋套,凈化棉簽,粘塵墊,粘塵滾筒,凈化筆,環境模擬實驗室工程,凈化本,凈化復印紙,凈化室吸塵器
??2、防靜電產品:防靜電簾,防靜電臺墊,防靜電衣,防靜電鞋,防靜電無塵口罩,防靜電手套,防靜電手腕帶,防靜電周轉箱,防靜電袋,防靜電椅子,防靜電刷子,防靜電鑷子,防靜電測試儀
??3、空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風量過濾器,化學過濾器,筒狀過濾器,過濾棉


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