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發布時間:2023-02-03 02:08  







藥機展會內容介紹
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站化服務;
嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站話服務,出口藥序列化藥機展,帶領嘉華團隊獲得制藥行業。
歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

藥品展會儀
一、全球藥品追溯及UDI相關法規及實施進展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規、UDI相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統及UDI法規的發展歷史,出口藥序列化藥機展是什么,來比較國內外體系的區別,出口藥序列化藥機展實施,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況,各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。

中國藥品追溯
一方面,《監督管理條例》(第739號令)于近期出臺,《注冊管理辦法》、《生產監督管理辦法》、《經營監督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理,建立產品追溯和召回制度,并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系,實現藥產品可追溯。


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