歐盟UDI報價-歐盟UDI-嘉華匯誠科技公司(查看)

基于UDI的追溯系統須滿足產品身份可驗證和交易信息可追溯

醫療器械產品可以通過UDI識別和驗證產品的合法標識，并確認產品的生產企業、型號、規格、使用條件等屬性信息。并將由數字、字母或符號組成的代碼，附在醫療器械產品本體或包裝上，從而對醫療器械身份的信息進行識別，為每個醫療器械產品都賦予一張“出生的證明”。

器械產品出庫后，通過獲取產品在經銷過程中的交易歷史和交易記錄來實現產品交易信息的可追溯。由于目前市場上醫療器械產品標識不統一、產品名稱命名不統一、進口產品各國文字不統一、技術標準不統一、儲運標識不統一等實際問題，造成在生產、經銷和使用環節之間信息交換誤差易導致供應鏈混亂。一旦發生醫療器械不良事件時，可用線索與造成患者傷害的實際物品沒有有效的信息關聯途徑，需要花費大量的人力及物力實現產品召回，而往往效果卻事倍功半。因此，推動交易記錄的標準化，企業信息化系統間實現單證自動上傳與交換，可極大地減少供應鏈各環節獲取產品信息的操作難度和業務負擔，有利于快速推進整個供應鏈全過程追溯工作。

使用標識怎么申請呢

以GS1為例，歐盟UDI，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標準和規范，對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

注冊人/備案人可根據自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要，歐盟UDI公司，自行確定是否在使用單元賦予標識數據載體。如條件允許，建議將使用單元產品賦予標識數據載體，以方便使用單位自動記錄和使用UDI。

在醫療器械UDI-PI中，生產企業可以增加自己需要的信息嗎? 

UDI是全球FDA共同協調和實施的系統。全球各國協調的結果，UDI-PI包括四個基本生產信息。按照GS1是生產日期(11)，有效日期(17），批號（10)，序列號（21)。

UDI的實施依賴于信息格式的標準化。一個醫療器械產品進入全國千萬家醫院、如果產品標簽UDI-PI可以增加企業自己需要的物流信息，例如：UDI-PI中出現GS1應用標識AI（90），（91-99）的內容，醫院HIS系統的UDI應用改造工作將十分繁重。

UDI用于患者安全追溯，醫療器械標簽上UDI-PI僅僅包含四個生產信息，歐盟UDI報價，是追溯和患者使用記錄需要的信息，是各國協調的一致結果。因此，歐盟UDI報價，物流運輸，銷售結算等這些物流信息的內容，不建議出現在醫療器械產品UDI標簽和包裝上。

歐盟UDI報價-歐盟UDI-嘉華匯誠科技公司(查看)由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司是從事“E9-PTS產品追溯系統,NutTrack追溯平臺”的企業，公司秉承“誠信經營，用心服務”的理念，為您提供更好的產品和服務。歡迎來電咨詢！聯系人：嘉經理。