干法制粒機驗證

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發布時間：2024-10-10 01:11

SMG系列濕法混合制粒機，是制藥工業普遍使用的固體制劑生產工藝流程的設備之一。它具有混合、制粒等多種功能，主要用于粘性較大的粉狀物料及干粉狀物料的產品，廣泛應用于藥品、食品、化工等行業。

原理：物料通過加料機及真空上料系統加入攪拌容器中。物料經攪拌作用多維切變成流動狀態充分混合，然后經噴系統注入粘合劑，在攪拌和切刀的作用下制成均勻濕顆粒。顆粒經過出料口出料并轉入下一道工序。

SMG系列濕法混合制粒機是我公司在廣泛研究、吸收、消化國外機型的基礎上，結合我國國情精心設計、成功開發的新型混合制粒機。

? 該機采用奧氏體不銹鋼制造，所有轉角圓弧過渡、無死角、不殘留、無任何凹凸面、外露螺釘。

? 內外表面經高度拋光，內表面內表面粗糙度達到Ra≤0.2μm，外表面亞光處理，粗糙度達到Ra≤0.4μm，易于清洗。

? 該機采用PLC控制系統，全部操作可根據用戶要求設定工藝參數自動完成，并能自動打印所有工藝參數，原始記錄真實可靠。

? 完全符合藥品生產的GMP要求。

SMG系列濕法制粒機--簡介

1.整機由可編程序控制（人機界面--選件），統一工藝，確保質量穩定，亦可進行手動操作，便于摸索工藝參數和流程。

濕法制粒機產品采取臥式、全包結構，外形簡潔、無死角，易清洗。該產品設計合理，采用了的旋壓和拉伸工藝技術，制造精良，攪拌軸和制粒軸均采用了迷宮式氣密封。同時設計有多項安全聯鎖裝置，使用安全。各機型特點如下：

SMG-50型濕法制粒機：攪拌槳和制粒刀均雙速驅動，采用按鈕操作模式，操作直觀，維護簡單方便。

1.自行設計了攪拌軸傳動系統，傳動平穩，噪音低。

2.切碎傳動采用電機直連結構，采用了游動支撐方式，并通過彈性連接，減小振動和噪音。

一、濕法混合制粒機--設備概述

濕法混合制粒機的原理是利用攪拌槳的強力攪拌作用使物(粉)料在容器內形成軸向，徑向，切向的三維運動狀態，從而達到混合均勻的目的，再經力向切刀制成真球狀態顆粒。該系列產品采用傳統的臥式圓筒加錐體結構，物料翻騰，均勻性好，干法制粒機驗證，操作方便，生產，制成的顆粒更均勻，細粉更少，流動性更好，設備性能穩定，產品工藝重現性好。廣泛應用于食品，化工等行業。

二、濕法混合制粒機--特色

1充氣密封驅動軸，清洗時可切換成水。

2流態化制粒，成粒近似球形，流動性好。

3批與批之間的顆粒重現性好。

4在同一密閉容器內完成，干混—濕混—制粒，工藝縮減，符合cGmp規范要求。

5轉速和制粒時間可設定。

6轉速和制粒可以手動和自動切換運行。

7可以設定終端電流判斷自動運行。

8適應范圍廣，適合于不同粘度特性及不同粒徑顆粒的制粒。

9的不修鋼材質，引進德國的打磨拋光技術，物料粘附少。